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Original-Research Paper Entwicklung und vergleichende in-vitro und in-vivo-Bewertung von Stärke-Acrylat-Pfropfcopolymers Salbutamolsulfat Retardtabletten Pankaj Kumar ein. . . Ashok Laxmanrao Ganure b, Bharat Bhushan Subudhi a, Shubhanjali Shukla c, Pooja Upadhyay d eine School of Pharmaceutical Sciences, Siksha O Anusandhan University, Khandagiri Platz, Bhubaneswar 751030, Indien b Sahyadri College of Pharmacy, Sangola, Solapur, M. S. 413307, Indien c Institut für Pharmazie, Indian Institute of Technology (Benares Hindu University), Varanasi 221005, Indien D-Abteilung von Advanced Pharmaceutical Science, Manipal University, Karnataka 576104, Indien Erhielt 6 Mai 2014 Revised 9. November 2014, angenommen 4 Dezember 2014 Online verfügbar 22. Dezember 2014 Abstrakt Die vorliegende Arbeit beschäftigt sich mit der Entwicklung von Tabletten mit kontrollierter Freisetzung von Salbutamolsulfat (SS) Pfropfcopolymere von Methylmethacrylat (St-g-PMMA und Ast-g-PMMA) auf Stärke und acetylierte Stärke verwendet wird. Die Formulierungen wurden auf physikalische Eigenschaften wie Härte bewertet, Brüchigkeit, Wirkstofffreisetzung, Wirkstoffgehalt und Gewichtsschwankungen, die alle offiziellen Anforderungen der Tablettendosierungsform erfüllt. Die Freisetzungsraten von formuliert Matrixtabletten wurden bei SGF (pH 1,2), gefolgt studierte von SIF (pH 6,8). Die Wirkstofffreisetzung aus den Pfropfcopolymerisat Tabletten gefunden wurde bis zu der 14 h mit F4 aufrechterhalten werden) höchsten Korrelationswert (r 2) für Higuchi kinetisches Modell und Korsmeyer Modell mit n-Werten zwischen 0,61 ausgestellt und 0,67 bewiesen, dass Freisetzungsmechanismen wurden von beiden geregelt Diffusion und Erosionsmechanismus. Es gab keinen signifikanten Unterschied in den pharmakokinetischen Parameter (t max. C max. AUC, K e. Und t 1/2) der Pfropfcopolymerisate Matrizen und HPMC K100M Matrixtabletten, was auf ihre vergleichbaren Depotwirkung. Das Potential von Pfropfcopolymeren die Arzneimittelfreisetzung zu erhalten wird gut unterstützt durch in-vivo-Pharmakokinetik-Studien und deren adäquate physikalisch-chemischen Eigenschaften machen sie Hilfsstoffe für die kontrollierte Wirkstoffabgabesystem vielversprechend. Schlüsselwörter Salbutamolsulfat; Methylmethacrylat ; Graft-Copolymere; Acetylierte Stärke; Korsmeyer Modell; In vitro und in vivo 1. Einleitung Die kontrollierte Freisetzung Technologie hat sich schnell in den letzten Jahrzehnten als neue interdisziplinäre Wissenschaft, die mit einer vorgegebenen Geschwindigkeit, das Erreichen einer optimalen therapeutischen Reaktionen, verlängerte Wirksamkeit und verminderte Toxizität neue Ansätze für die Abgabe von bioaktiven Mitteln in den systemischen Kreislauf bietet [1]. Salbutamolsulfat (SS), eine direkt wirkende Sympathomimetika Medikament, ist ein guter Kandidat für die kontrollierte Freisetzung Formulierungen seit seiner kurzen Halbwertszeit (2Nelson Methode. 2. Materialien und Methoden 2.1. Materialien Maisstärke (St) wurde von den Universal Starch Chem Allied Ltd. (Mumbai Indien) erhalten. Die Lösungsmittel der Analysequalität wurden von Merck Ltd. Deutschland erhalten. Geschenk Probe von Salbutamolsulfat wurde von Micro Labs Limited Ltd. (Mumbai, Indien) erhalten. Gespritzte getrocknet Lactose und Magnesiumsulfat wurden von Micro Labs Limited Ltd. (Mumbai, Indien) erhalten. Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC K 100) wurde von Micro Labs Limited Ltd. (Mumbai, Indien) erhalten. 2.2. Methode 2.2.1. Synthese von acetylierten Stärke und Pfropfcopolymere [Stärke gepfropfte Poly (methylmethacrylat) (St-g-PMMA) acetylierte Stärke gepfropftes Poly (methylmethacrylat) (AST-g-PMMA)] Acetylierte Stärke (AST) und Pfropfcopolymere wurden im Labor hergestellt, basierend auf Informationen, die in unserer letzten veröffentlichten Forschungsartikel zur Verfügung gestellt [12]. Hier auf Stärke zurück Knochen, Methylmethacrylat wurde durch Redox-Reaktion gepfropft. Wobei, Ce (IV) - Ion wurde Ce verringert (III) - Ion und machte eine aktive Stelle auf Stärke Rückrat für Pfropfen von Methylmethacrylat. Synthetisierte Proben wurden für die weitere Untersuchung verwendet. 2.2.2. Tablettierung 2.2.2.1. Blend-Vorbereitung HPMC K100M wurde zum Vergleich mit Pfropfcopolymere für seine kontrollierte Freisetzungseigenschaften gewählt. Verschiedene Kombinationen wurden ausgewählt und Mischung wurde unter Verwendung von Salbutamolsulfat Stärke / acetylierter Stärke (AST) / St-g-PMMA / AST-g-PMMA / HPMC K100M, spay getrockneter Lactose und Magnesiumstearat hergestellt. Diese waren physikalisch vermischt, bis eine homogene Mischung erhalten wurde (Zusammensetzung wie in Tabelle 1 gezeigt). Nicht mehr Additive wurden zu erhalten, um intrinsische Information des Polymermaterials selbst enthalten.
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