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ABILIFY 15 mg comprimidos ABILIFY Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por sintomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, Desconfianza, Creencias erróneas, habla incoherente y Monotonia emocional y de comportamiento. Las Personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, Culpables, inquietas o tensas. ABILIFY se utiliza para tratar adultos que padecen un trastorno caracterizado por sintomas tales como sentirse eufórico, tener una Energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo gewöhnlichen, hablar muy deprisa con fuga de Ideen y a veces, una irritabilidad Grab. También previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con ABILIFY. Kein tome ABILIFY si es alérgico (hipersensible) ein Aripiprazol o ein cualquiera de los demás componentes de Tenga besondere cuidado con ABILIFY Antes de iniciar el tratamiento con ABILIFY, informe a su médico si usted padeceNiveles altos de Azúcar de sangre (caracterizado por sintomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y sensación de debilidad) o historia vertraut de Diabetes Convulsiones Movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara Enfermedades cardiovasculares, historia vertraut de enfermedad Herz-Kreislauf-, ictus o "mini" ictus, presión sanguinea anormal coágulos sanguíneos o historia vertraut de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos han sido asociados con la formación de coágulos sanguíneos Si nota que está ganando Peso, tiene alguna dificultad al tragar o presenta sintomas alérgicos, por favor informe a su médico. Si padece demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o vertraut, deberá informar einem su médico si alguna vez ha tenido un Ictus o "mini" Ictus. Hable inmediatamente con su médico si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse ein sí mismo. Se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con Aripiprazol. Hable inmediatamente con su médico si nota entumecimiento o rigidez de los músculos con fiebre alta, sudores, alteración del estado mental, o latido del corazón muy rápido o unregelmäßig. Niños y adolescentes ABILIFY no se utiliza en niños y adolescentes menores de 15 años. CONSULTE a su médico o farmacéutico Antes de Tomar ABILIFY. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Medicamentos que bajan la presión sanguinea: ABILIFY puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguinea. Asegúrese de comunicar a su médico si utiliza alguna Medicina para controlar la presión sanguinea. Si está utilizando ABILIFY con algún otro medicamento puede necesitar cambiar su dosis de ABILIFY. Es especialmente importante mencionar a su médico lo siguiente: Medicamentos para corregir el ritmo cardiaco Antidepresivos o Remedios base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad Antifúngicos Ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH Anticonvulsivantes utilizados para tratar la Epilepsia Toma de ABILIFY con los Alimentos y bebidas ABILIFY se puede tomar independiente de las comidas. Se debe evitar el consumo de Alkohol mientras está tomando ABILIFY. Embarazo y lactancia Nein debe tomar ABILIFY si está embarazada einer nicht ser que haya hablado con su médico. Así que asegúrese de comunicar a su médico inmediatamente si está embarazada, o cree que puede estar embarazada, o si está planeando quedarse embarazada. Asegúrese de comunicar ein su médico inmediatamente si está dando el pecho. Si está tomando ABILIFY, kein debe dar el pecho. Conducción y uso de máquinas Nein conduzca o Maneje herramientas o máquinas, hasta Säbel cómo le afecta ein Vd. ABILIFY. Información importante sobre algunos de los componentes de ABILIFY Si ha sido advertido por su médico que usted tiene una intolerancia ein algunos azúcares, contacte con su médico antes de Tomar este medicamento. Siga exactamente las Instrucciones de Administración de ABILIFY indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis gewöhnlichen para adultos es 15 mg una vez al día. Sin Embargo su médico puede prescribirle dosis menores y mayores hasta un Máximo de 30 mg, una vez al día. Para adolescentes de 15 años o más. ABILIFY debe iniciarse con la solución oral (líquida) ein una dosis baja. Gradualmente la dosis puede ser aumentada a la dosis gewöhnlichen para adolescentes de 10 mg una vez al día. Sin Embargo su médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta un Máximo de 30 mg una vez al día. Si estima que la Acción de ABILIFY es demasiado Fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o Trate de tomar el comprimido de ABILIFY a la misma hora cada día. No importa si lo Toma con sin alimentos. Tome siempre los comprimidos con agua y tráguelos enteros. Incluso si se siente mejor. kein altere o interrumpa la dosis diaria de ABILIFY sin consultar primero a su médico. Si Toma más ABILIFY del que debiera Si se da cuenta de que ha Tomado más comprimidos de ABILIFY de los que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha Tomado algunos de sus comprimidos de ABILIFY), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede comunicar con su médico, vaya al Krankenhaus más próximo y lleve consigo el envase. Si Olvido tomar ABILIFY Si olvida una dosis, tome la dosis Olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis Olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Al igual que todos los medicamentos, ABILIFY puede producir efectos adversos, aunque kein Todas las Personas los sufran. Efectos adversos frecuentes. espasmos o contracciones incontrolables, dolor de cabeza, cansancio, náuseas, vomitos, malestar de estómago, ESTREÑIMIENTO, aumento de la producción de Speichel, mareos, alteraciones del sueño, agitación, ansiedad, somnolencia, temblor y visión borrosa. Efectos adversos poco frecuentes. algunas personas pueden sentirse mareadas, especialmente cuando se levantan tras estar tumbados o sentados, o sienten que el corazón se acelera. Algunas Personas sentirse deprimidas Pueden. Los siguientes efectos adversos han sido Comunicados durante la comercialización de ABILIFY pero se desconoce la frecuencia de aparición: Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas; latido cardiaco inusual, muerte Subita inexplicada, ataque al corazón; reacción alérgica (por ejemplo, hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picores y enrojecimiento); azúcar elevado en sangre, aparición o empeoramiento de Diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o Koma, nivel Bajo de sodio en sangre; aumento de Peso, pérdida de Peso, Anorexie; nerviosismo, agitación, ansiedad; pensamientos de suicidio, intento de suicidio; trastorno del habla, convulsiones, combi de fiebre, rigidez muskulös, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia y cambios Bruscos de la tensión arterielle y del ritmo cardiaco; desmayos, presión sanguinea elevada, coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las piernas (los sintomas incluyen hinchazón, dolor, y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse ein través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos sintomas, Acuda inmediatamente ein su médico); espasmos de los músculos alrededor de la glotis, inhalación versehentliche de comida con riesgo de neumonía, dificultad para tragar; inflamación del páncreas; inflamación del hígado, amarilleo de la piel y de la parte blanca de los ojos, análisis con valores hepáticos anormales, malestar Bauch y de estómago, Diarrhöe; enrojecimiento de la piel y sensibilidad a la luz, pérdida inusual o disminución del pelo, sudoración excesiva; rigidez o Calambres, dolor muskulös, debilidad; pérdida involuntaria de orina, dificultad para orinar; erección prolongada y / o dolorosa; dificultad para controlar la temperatura zentrale Korporal o recalentamiento, dolor de pecho, y manos, Tobillos o Pasteten hinchados. Adolescentes de 15 años o más experimentaron efectos adversos que fueron similares en frecuencia y tipo a los de los adultos, excepto en somnolencia y en espasmos o contracciones incontrolables que fueron muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes) y sequedad de boca , aumento del apetito, y mareos, especialmente cuando se levantaron tras estar tumbados o sentados, que fueron frecuentes. En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado Bürgermeister número de casos fatales mientras tomaban Aripiprazol. Además, se han notificado casos de Ictus o "mini" Ictus. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es Grab o si Aprecia cualquier efecto adverso kein mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Kein utilice ABILIFY después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el EMBALAJE original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos keine necesita que. De esta forma ayudará ein proteger el medio ambiente. para médicos Puede acceder al prospecto avanzado con información profesional. Abilify es un medicamento que contiene el principio activo Aripiprazol. Se presenta en forma de comprimidos (rectangulares y Azules: 5 mg; rectangulares y rosas: 10 mg; redondos y amarillos: 15 mg; redondos y rosas: 30 mg), comprimidos redondos bucodispersables (se disuelven en la boca; rosas: 10 y 30 mg; amarillos: 15 mg), una solución oral (1 mg / ml) y una solución inyectable (7,5 mg / ml). Abilify está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades mentales: - esquizofrenia, una enfermedad mentale que produzieren sintomas como desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen), Desconfianza y Delirios (Creencias Falsas) ; Abilify se utiliza para el tratamiento de pacientes mayores de 15 años; - Trastorno Bipolar-I, una enfermedad mental en la que los pacientes sufren Episodios maniacos (periodos de euforia excesiva) que Alternankonzentration con periodos de Humor normal; también pueden sufrir Episodios depresivos. Abilify se utiliza para tratar Episodios maniacos de Moderados eine Gräber y para evitar Episodios maniacos en pacientes que han respondido anteriormente al medicamento. Abilify se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos (mayores de 18 años). La solución inyectable se utiliza para el Steuer rápido de la agitación o la conducta alterada cuando la Administración del medicamento por vía oral keine resulta apropiada. Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. En el tratamiento de la esquizofrenia, la dosis inicial recomendada es de 10 o 15 mg al día por vía oral en pacientes adultos, seguida de la dosis de 'mantenimiento' de 15 mg una vez al día. En pacientes con edades comprendidas entre 15 y 17 años, la dosis inicial es de 2 mg. al día que se Inkremente gradualmente hasta la dosis recomendada de 10 mg. una vez al día. En el trastorno bipolar, la dosis inicial recomendada es de 15 mg al día por vía oral, ya Meer en monoterapia o en combi con otros medicamentos. Para evitar los Episodios maniacos, deberá seguir administrándose la misma dosis. En ambas enfermedades, algunos pacientes pueden llegar a necesitar dosis mayores. En pacientes con dificultad para tragar comprimidos pueden administrarse la solución oral o los comprimidos bucodispersables. Los comprimidos bucodispersables se toman colocándolos sobre la Lengua, donde se desintegran rapidamente en la Speichel, o mezclándolos con agua antes de tragarlos. La solución inyectable es adecuada únicamente para tratamientos de corta duración en adultos y debe sustituirse por los comprimidos, los comprimidos bucodispersables o la solución oral tan pronto como Meer posible. La DOSIS gewöhnlichen es de 9,75 mg como inyección única en el hombro o en el músculo de las nalgas, aunque las dosis eficaces Varian entre 5,25 y 15 mg. Puede administrarse una segunda inyección dos horas después de la primera, si es preciso, aunque keine deberán administrarse más de tres inyecciones en un periodo de 24 horas. Abilify puede administrarse con o sin alimentos. La dosis nicht debe Exceeder los 30 mg. diarios. La dosis debe ajustarse en pacientes que ESTEN tomando otros medicamentos que se metabolicen de la misma forma que Abilify. Para Weitere Informationen, consulte el prospecto. El principio activo de Abilify el Aripiprazol, es un medicamento antipsicótico. Se desconoce su mecanismo de Acción exacto, pero se une ein varios Hemmung der Rezeptoren que se encuentran en la superficie de las neuronas del Cerebro. Esta unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales por los «neurotransmisores», sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas. el Se cree que Aripiprazol Actua principal como «agonista parcial» para los Hemmung der Rezeptoren de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (serotonina). Esto significa que Aripiprazol Actua como la dopamina y la 5-hidroxitriptamina activando estos Hemmung der Rezeptoren, aunque en menor medida que los neurotransmisores. Puesto que esos neurotransmisores están Implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, el Aripiprazol ayuda a normalizar la actividad del Cerebro, reduciendo los sintomas psicóticos o maniacos y evitando su reaparición. Para el tratamiento de la esquizofrenia se realizaron tres estudios principales de corta duración (de cuatro ein seis semanas) en los que participaron 1,203 pacientes; Abilify se Comparo con un Placebo (un tratamiento Simulado). La eficacia de Abilify en la prevención de la reaparición de los sintomas se evaluó asimismo en tres estudios que duraron hasta un año. En dos de ellos se utilizó Haloperidol (otro antipsicótico) como medicamento de comparación. También se vergleichen Abilify con un Placebo en un estudio con 302 pacientes de edades comprendidas entre 13 y 17 años. La eficacia de la solución inyectable se Comparo con la de Placebo Durante dos horas de dos estudios realizados en 805 pacientes con esquizofrenia o cuadros Afines que mostraban sintomas de agitación. Todos los Estudios midieron el cambio de los sintomas del paciente utilizando una escala normalizada para la esquizofrenia. Para el tratamiento del trastorno bipolar, se realizaron ocho estudios principales en los que se evaluó Abilify por vía oral. En cinco de dichos estudios se Comparo la eficacia de Abilify Frente al Placebo Durante tres semanas en un total de 1.900 pacientes. Dos de estos estudios prosiguieron Durante nueve semanas más con el fin de observar si se mantenían los efectos de los medicamentos y utilizaron Haloperidol y litio (otro medicamento antipsicótico) como comparadores. El Sexto estudio Comparo Abilify con Haloperidol Durante 12 semanas en 347 pacientes, mientras que el séptimo estudio Comparo Abilify con el Placebo para prevenir la recurrencia en 160 pacientes en los que los sintomas maniacos ya se Habian estabilizado con Abilify. El Oktav estudio evaluó el efecto de añadir Abilify o Placebo al tratamiento existente con litio o valproato (otro medicamento antipsicótico) en 384 pacientes. La eficacia de Abilify solución inyectable se Comparo con la de Lorazepam (otro medicamento antipsicótico) y con la de un Placebo Durante dos horas en un estudio en el que participaron 301 pacientes con sintomas de agitación. Todos los Estudios evaluaron el cambio de los sintomas Medi una escala normalizada para el Trastorno bipolar o según el número de pacientes que respondieron al tratamiento. La empresa realizó asimismo Estudios de los que se analizó la absorción de los comprimidos bucodispersables y de la solución oral por el organismo. Usado para tratar la esquizofrenia, Abilify resultó más eficaz que el Placebo en los Estudios ein corto plazo. En los Estudios de larga duración, Abilify fue más eficaz que el Placebo e igual de eficaz que el Haloperidol al cabo de un período de tratamiento de hasta un año. Abilify también resultó más eficaz que el Placebo Durante seis semanas en el Estudio de adolescentes, y sus efectos se mantuvieron Durante al menos seis meses en pacientes mayores de 15 años. En ambos Estudios de la solución inyectable, los pacientes que recibieron Abilify registraron una Bürgermeister reducción de los sintomas de agitación que los que recibieron un Placebo. Cuando se USO para tratar el trastorno bipolar, Abilify fue más eficaz que el Placebo para reducir los sintomas maniacos en cuatro de los cinco Estudios de corta duración. Abilify tuvo también un efecto ähnliche al Haloperidol y el litio Durante tres semanas. En este caso, el efecto se mantuvo durante un Máximo de doce semanas. Abilify también resultó más eficaz que el Placebo para prevenir Episodios maniacos que reaparecen en pacientes previamente tratados durante un Máximo de 74 semanas, y cuando se uso como tratamiento complementario. Las inyecciones de Abilify también fueron más eficaces que el Placebo para reducir los sintomas de agitación, y su eficacia fue ähnlich a la de Lorazepam. En adultos, los efectos secundarios más frecuentes durante el tratamiento por vía oral (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) Sohn el insomnio y las náuseas (malestar). Los efectos secundarios Sohn similares en los adolescentes, pero la somnolencia (modorra), sedación y el trastorno extrapiramidal (contracciones o espasmos descontrolados) también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes. La acatisia (urgente necesidad de moverse) también se Beobachtungen en más de 1 de cada diez pacientes con trastorno bipolar. Los efectos secundarios más frecuentes (observados en 1 10 de cada 100 pacientes) Sohn somnolencia, Schwindel, dolor de cabeza, acatisia, vomitos y náusea. La lista completa de efectos secundarios Comunicados sobre Abilify puede consultarse en el prospecto. Abilify kein debe administrarse ein Personas que sean hipersensibles (alérgicas) al Aripiprazol o ein cualquiera de sus otros componentes. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Abilify Sohn mayores que sus riesgos en el tratamiento de la esquizofrenia y los Episodios maniacos Moderados eine Gräber en el trastorno Bipolar-I, así como en la prevención de Nuevos Episodios maniacos en pacientes que experimentaban sobre todo este tipo de Episodios y cuyos Episodios maniacos respondían bien al tratamiento con Aripiprazol. Decidió asimismo que los beneficios de la solución inyectable Sohn mayores que sus riesgos para el Kontrolle rápido de la agitación y la conducta alterada en pacientes con esquizofrenia o en pacientes con Episodios maniacos en el trastorno Bipolar-I, cuando el tratamiento por vía oral keine resulta apropiado . En consecuencia, Recomendo que se autorizase su comercialización. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abilify ein Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. el 4 de Junio de 2004 La autorización de comercialización fue renovada el 4 de Junio de 2009.
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