+
Arava PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Arava 20 mg plėvele dengtos tabletes Atidžiai perskaitykite visą ŠĮ lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite Sio lapelio, ang Vel gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją Arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, Todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (netto tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis Arba pastebėjote Šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui Arba vaistininkui. 1. Kas yra Arava ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Arava 3. Kaip vartoti Arava 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Arava 6. Kita informacija 1. KAS YRA ARAVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Arava priklauso vaistų, vadinamų antireumatiniais preparatais, grupei. Arava vartojama aktyviam reumatoidiniam ar aktyviam psoriaziniam artritui gydyti suaugusiesiems. Reumatoidinio artrito simptomai yra sąnarių uždegimas, patinimas, judesių pasunkėjimas ir skausmas. Be to, atsiranda kitokių bendrųjų simptomų: apetito stoka, karščiavimas, energingumo sumažėjimas ir anemija (raudonųjų kraujo ląstelių stoka). Aktyvaus psoriazinio artrito simptomai yra sąnarių uždegimas, patinimas, judesių pasunkėjimas, skausmas ir raudoni pleiskanotos odos plotai (odos pažeidimas). 2. KAS ŽINOTINA Pries VARTOJANT ARAVA Arava vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) leflunomidui Arba Wette kuriai pagalbinei Arava, ypač tuo atveju, jei atsirasdavo sunki odos reakcija, dažnai kartu su karščiavimu, sąnarių skausmu, odos išbėrimu raudonomis dėmėmis Arba pūslėmis (. Pvz Stivenso ir Džonsono sindromu), arba Wette kuriai pagalbinei Arava medžiagai; - Jeigu yra Wette koks kepenų sutrikimas; - Jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas; - Jeigu baltymų kiekis kraujyje labai Mazas (yra hipoproteinemija); - Jeigu yra Wette koks sutrikimas, silpninantis imuninę sistemą (pvz AIDS.); - Jeigu yra Wette koks kaulų čiulpų sutrikimas Arba jei yra Mazas raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje Arba jei yra sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje; - Jeigu sergate sunkia infekcine liga ; - Jeigu moteris nescia Arba maitina krūtimi. Specialių atsargumo priemonių reikia: - Jeigu kada nors sirgote tuberkulioze (plauciu liga); - Jeigu pacientas yra partneres nėštumą planuojantis vyras (Arava gali sukelti apsigimimų). Kad galimas pavojus būtų mažesnis, partneres nėštumą planuojantis vyras Turi pasitarti su gydytoju. Gydytojas gali patarti nutraukti Arava vartojimą ir vartoti vaistus, kurie pagreitina Arava pasišalinimą iš organizmo. Vėliau laboratoriniais tyrimais būtina patikrinti, ar pakankamai Arava pasišalino, ir palaukti dar gebogen 3 mėnesius. Kartais Arava gali sukelti kraujo, kepenų ar plauciu sutrikimų. Be to, gali atsirasti kai kurių sunkių alerginių reakcijų ar padidėti sunkios infekcinės ligos pavojus. Daugiau informacijos pateikta 4 skyriuje Galimas šalutinis poveikis ". Prieš pradedant vartoti Arava ir ją vartojant, gydytojas reguliariai tirs Krauja, ang būtina stebėti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkcija. Be to, gydytojas reguliariai matuos kraujospūdį, kadangi Arava gali jį didinti. Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Arava vartoti nerekomenduojama Kitu vaistų vartojimas Jeigu vartojate Arba neseniai vartojote kitu vaistų, įskaitant įsigytus recepto werden, pasakykite gydytojui Arba vaistininkui. Ypač Svarbu pasakyti, jei vartojate: - Kitokių vaistų nuo reumatoidinio artrito, pvz. antimaliarinių preparatų (. pvz chlorokvino ar hidroksichlorokvino), AUKSO preparatų (geriamų ar leidžiamų į raumenis), D-penicilamino, azatioprino ar kitokių imuninę sistemą slopinančių vaistų (. pvz metotreksato), ang Siu vaistų vartoti kartu su Arava nerekomenduojama; - Vaisto, vadinamo kolestiraminu (juo mažinamas padidėjęs cholesterolio kiekis) arba aktyvintosios anglies, ang šie Vaistai gali mažinti į Organizma absorbuojamą Arava kiekį; - Fenitoino (juo gydoma epilepsija), varfarino ar fenprokumono (JU vartojama kraujui skystinti), tolbutamido (vaisto nuo 2 tipo cukrinio diabeto), ang gali didėti šalutinio poveikio pavojus. Jei jau vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ir (ar) kortikosteroidų, pradėję gydytis Arava, jų Galite vartoti toliau. Jei jums reikia skiepytis, būtina pasikonsultuoti su gydytoju. Vartojant Arava ir tam Tikra laikotarpį vėliau negalima skiepytis kai kuriomis vakcinomis. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate Arba Manote, kad esate nescia, Arava nevartokite. Jei Arava vartoja vaisinga moteris, būtina patikima kontracepcija. Jei baigusi vartoti Arava planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju, ang prieš bandant pastoti būtina įsitikinti, kad Arava organizme nebeliko. Tai gali trukti Netz 2 metus, Tačiau vartojant tam tikrų vaistų, greitinančių Arava pasišalinimą iš organizmo, sis laikotarpis gali sutrumpėti iki kelių savaičių. Visais atvejais kraujo tyrimų būtina patikrinti, ar pakankamai Arava pasišalino iš organizmo, o po palaukti dar gebogen Ménesi ir Tik tada bandyti pastoti. Daugiau informacijos apie laboratorinius tyrimus gali suteikti rinkodaros teisės turėtojas Arba jo atstovas. Jei Manote, kad Arava vartojimo laikotarpiu ar pro du metus po gydymo nutraukimo pastojote, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, kuris atliks nėštumo nustatymo tyrimą. Jei TestAS rodo, kad esate nescia, gydytojas gali patarti vartoti vaistų, kurie pagreitina Arava pasišalinimą iš organizmo (jie gali sumažinti kūdikiui kylantį pavojų). Žindymo laikotarpiu Arava vartoti negalima, ang leflunomido patenka į moters piena. ir mechanizmų valdymasArava gali sukelti Galvos svaigimą, Todėl gali sutrikti gebėjimas sutelkti dėmesį ir reakcija. Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Arava medžiagas Arava sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra Sake, kad netoleruojte kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti ŠĮ vaistą. 3. KAIP VARTOTI ARAVA Arava visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją Arba vaistininką. Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Arava vartoti nerekomenduojama. Įprastinė pradinė Arava Doze viena 100 mg tablete pro Pará. Ji vartojama Tris dienas. Vėliau, t. y. nuo ketvirtosios dienos, daugumai pacientų reikia vartoti: 10 Arba 20 mg Arava kartą pro PARA reumatoidinio artrito gydymui, Atsižvelgiant į ligos intensyvumą. 20 mg Arava kartą pro PARA psoriazinio artrito gydymui. Tablete nurykite nepažeistą, užgerdami dideliu kiekiu vandens. Kol pajusite pagerėjimą, gali praeiti maždaug Keturios savaitės ar daugiau. Kai kurių pacientų savijauta gali toliau gerėti praėjus Netz 4-6 gydymo mėnesiams. Dažniausiai Arava vartojama ilgai. Pavartojus pro didele Arava Doze Jei išgėrėte pro didele Arava Doze, pasitarkite su gydytoju Arba kitokiu mediku. Jei Galite, pasiimkite likusias tabletes Arba vaisto dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui. Pamiršus pavartoti Arava Užmiršus eilinę Arava Doze, prisiminus ją reikia išgerti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jau beveik laikas kitai dozei vartoti. Negalima vartoti dvigubos döst norint kompensuoti praleistą dösen. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Sio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją Arba vaistininką. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Arava, kaip ir kiti Vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Arava vartojimą, jei atsiranda: - Silpnumas, alpulys ar Galvos svaigimas Arba jei pasunkėja kvėpavimas, ang tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis; - Odos išbėrimas ar Opu burnoje, ang tai gali būti sunkios, kartais gyvybei pavojingos reakcijos (pvz Stivenso ir Džonsono sindromo, toksinės epidermio nekrolizės, daugiaformės eritemos.) Požymis. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda: - Odos plyškumas, nuovargis ar kraujosruvų, ang tai gali būti kraujo sutrikimo, Kuri sukelia įvairių kraujo ląstelių kiekio pokytis, požymis; - Nuovargis, pilvo skausmas Arba gelta (akių ir odos pageltimas), kadangi tai gali būti sunkaus ir net mirtino sutrikimo, pvz. kepenų funkcijos nepakankamumo, požymis; - Wette kokių infekcijos simptomų, pvz. karščiavimas, gerklės skausmas ar kosulys, ang Arava gali didinti sunkios (netto gyvybei pavojingos) infekcinės ligos atsiradimo pavojų; - Kosulys ar kvėpavimo sutrikimų, ang tai gali būti plauciu uždegimo (intersticinės plauciu ligos) požymis. Dažnas šalutinis poveikis (gali atsrasti daugiau kaip 1 100, bet mažiau kaip 1 10 pacientų): - Nedidelis baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (leukopenija); - Lengvos alerginės reakcijos; - Apetito stoka, svorio netekimas (paprastai nežymus); - Galvos skausmas, Galvos svaigimas; - Nenormalūs odos pojūčiai, Pavyzdžiui, dilgsėjimas (parestezija); - Nežymiai padidėjęs kraujospūdis; uždegimas ar išopėjimas; - pilvo skausmas; - Kai kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas; - Padidėjęs plaukų slinkimas; - Egzema, odos džiūvimas, bėrimas, niežulys; - Tendonitas (skausmas, Kuri sukelia sausgyslę (paprastai Pedu ar plaštakų) supančių plėvių uždegimas); - Tam tikrų fermentų (kreatino fosfokinazės) kiekio kraujyje padidėjimas. Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsrasti daugiau kaip 1 1 000, bet mažiau kaip 1 100 pacientų): - Sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių (mažakraujystė) ir sumažėja kraujo plokštelių (trombocitopenija); - Sumažėja kalio kiekis kraujyje; - Riebalų (cholesterolio ir trigliceridų) kiekio kraujyje padidėjimas; - Fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas. RETAS šalutinis poveikis (gali atsrasti daugiau kaip 1 10 000, bet mažiau kaip 1 1 000 pacientų): - Padaugėja kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais (eozinofilija), Siek tiek sumažėja baltųjų kraujo kūnelių (leukopenija) ir sumažėja visų kraujo ląstelių (pancitopenija); - Žymiai padidėjęs kraujospūdis; - Plauciu uždegimas (intersticinė plauciu liga); - Kai kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas (. Gali atsirasti sunkių sutrikimų, pvz kepenų uždegimas ir gelta); - Sunki galinti Kelti pavojų gyvybei infekcinė liga, vadinama sepsiu; - Tam tikrų fermentų (laktato dehidrogenazės) kiekio kraujyje padidėjimas. Labai retas šalutinis poveikis (gali atsrasti mažiau kaip 1 10 000 pacientų): - Žymiai sumažėja baltųjų kraujo kūnelių (agranulocitozė); - Sunkios ir potencialiai sunkios alerginės reakcijos; - Smulkiųjų kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant odos vaskulitą su audinių žūtimi); - Ranku ir koju nervų sutrikimai (periferinė neuropatija); - Kasos uždegimas (pankreatitas); - Sunkus kepenų pažeidimas, pvz. kepenų nepakankamumas ar kepenų audinio Zutis, galintis baigtis mirtimi; - Sunki (kartais net pavojinga gyvybei) reakcija (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema). Kitoks galimas šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnumas nežinomas, yra inkstų funkcijos nepakankamumas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje sumažėjimas, vyrų nevaisingumas (toks poveikis baigus vartoti Arava išnyksta). Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis Arba pastebėjote Šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui Arba vaistininkui. 5. ARAVA LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti Vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Arava vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti Gamintojo pakuotėje. Butelį laikyti sandariai užsuktą. Vaistų negalima išpilti į kanalizacija Arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. SIOS priemonės PAdES apsaugoti Aplinka. 6. KITA INFORMACIJA - Veiklioji medžiaga yra leflunomidas. Tabletėje yra 20 mg leflunomido. - Pagalbinės tabletes branduolio medžiagos yra kukurūzų krakmolas, povidonas (E1201), krospovidonas (E1202), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, Magnio stearatas (E470b) ir laktozės monohidratas, pagalbinės plėvelės medžiagos yra talkas (E553b), hipromeliozė (E464), titano dioksidas ( E171), makrogolis 8000 ir Geltonasis geležies oksidas (E172). Arava išvaizda ir kiekis pakuotėje 20 mg plėvele dengtos ARAVA tabletes yra nuo gelsvos iki ochrinės spalvos, trikampės. Vienoje pusėje tablete paženklinta "ZBO". Tabletes tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis Arba buteliais. Pakuotėje yra 30, 50 Arba 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti, kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jūsų sveikatai. Raktiniai žodžiai
No comments:
Post a Comment